zenon COPA-DATA - Production simple de médicaments à base de plantes chez A. Vogel (Suisse)

La société A. Vogel AG produit des remèdes naturels à base de plantes de grande qualité sur son site de Roggwil, en Suisse. La société REY AUTOMATION a été chargée de l'extension à grande échelle des capacités de production et de la modernisation. Elle a implémenté sans problème la plateforme logicielle zenon comme système de contrôle-commande, tout en respectant les directives GMP / BPF.

L'utilisation d'extraits naturels de plantes pour promouvoir la santé est en plein essor. Pour l'entreprise A. Vogel AG, fondée en 1963 par le Dr Alfred Vogel, pionnier de la médecine naturelle, l'utilisation de plantes fraîchement récoltées pour les teintures et les sels a toujours été une valeur sûre. L'un des objectifs déterminants de l'entreprise est de transformer les plantes médicinales en médicaments de qualité supérieure dans les 24 heures suivant la récolte. Les trajets et les processus doivent donc être courts et efficaces. De même, la fabrication, le conditionnement et le stockage des médicaments naturels et des compléments alimentaires sont soumis aux directives strictes des bonnes pratiques de fabrication (GMP). L'entreprise suisse attache autant d'importance à la documentation précise des processus de fabrication qu'à la représentation claire du fonctionnement des machines pour les collaborateurs.

Extraire le pouvoir de guérison des plantes

Le partenaire COPA-DATA Silver REY AUTOMATION AG a été chargé de l'extension du site de production de A. Vogel à Roggwil. Il s'agissait de mettre en place une nouvelle installation pour presser et dissoudre les composants bénéfiques des plantes. Dans deux mélangeurs d'une capacité respective de 4.000 et 6.000 litres, les plantes sont mélangées et mixées avec de l'eau et de l'éthanol selon une recette. Le moût ainsi obtenu est ensuite transféré dans deux presses. Pour ne pas laisser l'espace vide dans les mélangeurs avec un mélange de gaz explosif, celui-ci doit être recouvert d'azote. Ce procédé s'appelle l'inertage. La proportion d'oxygène dans le mélange inflammable est ainsi réduite de manière à éviter toute inflammation spontanée. Cette méthode est également conforme aux principales directives européennes relatives à la protection contre les explosions (ATEX).

Une fois que les ingrédients ont été évacués des presses et que l'extrait est disponible pour la suite du traitement et le conditionnement, le processus se termine par un nettoyage en place (Cleaning-in-Place, CIP) automatisé. Ce processus CIP final joue un rôle important pour que les mélangeurs soient prêts le plus rapidement possible pour le prochain lot et pour que les prochaines plantes médicinales puissent être traitées rapidement après la récolte et sans mélange avec les ingrédients des extractions précédentes.

Conforme aux GMP pour une qualité maximale

La philosophie proche de la nature du fondateur de l'entreprise est très importante pour A. Vogel AG. Les sites de production en Suisse, aux Pays-Bas et en France produisent au total 800 tonnes de teintures de plantes fraîches et 700 tonnes de sels d'herbes fraîches par an. Afin de garantir que les ingrédients conservent leur pureté naturelle pour le consommateur final, les processus de fabrication doivent répondre aux normes BPF et assurer ainsi une validation simple. Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments imposent notamment des exigences en matière d'hygiène, de locaux utilisés, d'équipements utilisés, de documentation de toutes les opérations et de processus de contrôle. Afin de ne pas avoir besoin d'une programmation spéciale supplémentaire pour cela, l'intégrateur de systèmes REY AUTOMATION a opté pour l'utilisation de zenon. "De la manipulation des recettes pour la production des différents produits finis jusqu'au nettoyage des mélangeurs au moyen du processus CIP, nous avons pu, grâce à zenon out of the box et en conformité avec les BPF, proposer une solution adaptée dans l'esprit du client", explique Michael Rey, CEO de REY AUTOMATION AG.

Une technique moderne pour des remèdes éprouvés

Pour les responsables d'A. Vogel, il était important que les fonctions de contrôle des processus du logiciel utilisé soient en outre couplées à une collecte de données et une documentation claires de tous les événements. "Tant l'utilisation de notre nouvelle installation que la validation selon les directives GMP, si décisive pour nous, ont été réalisées de manière très simple et réussie avec zenon", explique Stefan Bauer, directeur de production chez A. Vogel AG.

Les nombreuses interfaces et les protocoles de communication natifs de zenon ont également permis de connecter facilement l'API SIMATIC S7-1515-2 PN et le système d'E/S SIMATIC ET 200SP. Les fonctionnalités standard de zenon, comme le module de tendance confortable pour la surveillance des valeurs de production, ainsi que les nombreuses possibilités de filtrage dans la liste des alarmes et des événements, se sont également révélées très utiles. À la demande du client, REY AUTOMATION a créé avec zenon un tableau de bord qui résume et présente clairement les paramètres de production (par ex. numéro de lot et indices de fabrication), les paramètres de l'installation (par ex. durée, intensité et angle de l'agitation) et les paramètres CIP (par ex. vitesse et durée du nettoyage). Des analyses détaillées et des aperçus des processus ainsi qu'une vue précise de l'état des installations sont ainsi possibles à tout moment. Grâce à l'ouverture de zenon, une connexion SQL ou SAP pourrait également être mise en place à l'avenir afin d'obtenir une continuité verticale des données de production.